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获批12天后,先声药业(02096.HK)的新冠口服药先诺欣于2月11日上市投产,并供应医疗机构。这是国内首款自主研发的3CL靶点抗新冠病毒药物。
红星资本局注意到,尽管先诺欣从立项、审批到上市的速度可谓迅猛,临床表现优异,但二级市场反响平淡。2月13日,先声药业高开低走;2月14日,先声药业截至发稿跌6.75%。
二级市场的表现,或来源于新冠口服药未来市场的隐忧。
↑资料图 据视觉中国
定价高,成本更高
根据首发报价信息,先诺欣的定价为750元/盒。虽然远低于辉瑞Paxlovid 1890元的价格,但相比率先上市的国产新冠口服药阿兹夫定(270元/瓶),仍高出不少。
事实上,先诺欣与真实生物旗下的阿兹夫定代表着两种新冠口服药技术路线,前者属于3CL蛋白酶抑制剂,通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制;后者则为RdRp抑制剂,其作用原理是“诱骗”病毒的RNA聚合酶优先和自己结合,从而终止病毒RNA的复制。
先诺欣的定价,由其临床数据背书。先声药业披露,通过临床研究数据比较,先诺欣与同类进口3CL抗新冠口服药具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。
即便定价不低,摆在先声药业眼前的问题仍然是怎么赚钱。
首发报价信息显示,先诺欣的原料药成本为334.53元,直接研发费用5.02亿元,期间费用率22.6%。若扣除每盒334.53元的原料药成本,想要完全覆盖研发费用,先诺欣需要卖掉超过120万盒。
↑图片来自北京市医疗保障局官网
与同时获批的民得维相比,先诺欣的境况还算乐观。
民得维的最终定价是795元,原料药成本与先诺欣相当,直接研发费用则高达8.8亿元,期间费用率也比先诺欣高出11个百分点。此外,民得维何时上市流通仍是未知数。君实生物(01877.HK)相关人士告诉红星资本局,“公司会根据自己的时间进度来推进,也已经提前做好产能布局和规划。”
值得一提的是,先诺欣和民得维均临时性纳入医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。红星资本局从先声药业方面获悉,先诺欣在此前首发报价750元/盒的基础上,医保报销后,按照个人自付10%计算,价格不足百元。
新冠口服药的隐忧
能不能回本,最终要看终端销售,尤其是进入医保后以价换量的空间。但如今,新冠药已经变得不那么好卖了。
北京、成都的两家社区卫生服务中心均向红星资本局表示,新冠药库存充足,供应渠道畅通。成都社区医院的一位工作人员称,“现在基本上没有感冒发烧的病人”,一度紧俏、炒至数万元的辉瑞Paxlovid也“没有人要了”。
线上渠道也逐渐宽松,阿里健康互联网医院开具的新冠抗病毒药目录中,Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定均处于持续供应状态,先诺欣显示为即将到货。京东、美团同样可以配货。
↑图片来自阿里健康互联网医院
辉瑞可以作为最典型的样本,显露新冠药未来隐忧。1月31日,辉瑞公布2022年财报,在提及2023年时,其预计Paxlovid的收入约为80亿美元,较2022年减少近六成。另据英国数据分析和咨询公司Global Data预测,2023年起,Paxlovid的销量会逐年递减,原因来自于新冠病毒毒性的持续下降,以及加强针的推广。
晚于辉瑞的后入局者们,把目光投向了下一波感染高峰。
据人民日报报道,上海市新发再现传染病研究所所长徐建青在接受人民日报大江东工作室采访时指出,XBB.1不会比奥密克戎BA.2造成更大震荡,因为它是在BA.2的基础上出现的。同时,疫苗接种与本轮的BA.5.2/BF.7感染诱导的T细胞应答和抗体应答所形成的免疫屏障,对后续的XBB.1的流行将产生重大影响。
徐建青表示,“XBB.1.5在中国机会不多,它的后代有机会掀起点小波澜,但不会是很高的峰值,会是一个小感染峰。总体看,估计是第一轮峰的四分之一到五分之一左右的水平。”他总结认为,中国的下一波感染峰并不会太高。
在2月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍,今年1月1日以来,从全国各个口岸入境人员当中监测到了39种进化分支,全部为奥密克戎变异株,以BA.5.2和BF.7及其亚分支为主,尚未监测到传播力、致病力、免疫逃逸能力明显增加的新型变异株流行。
先诺欣的销售预期如何,收回成本是否存在相应难度,红星资本局就此致函致电先声药业,截至发稿,未获回复。
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